JT780 - OPERATOR III

QUALITY CONSULTING GROUP, líder en la industria farmacéutica, biotecnológica, de dispositivos médicos y de fabricación, está buscando un talento, altamente motivado y entusiasta para unirse a nuestro equipo. En este rol, trabajará con un  equipo altamente entusiasta, contribuyendo en una industria manufacturera de clase mundial en Puerto Rico y Estados Unidos. 

Responsabilidades:  

• Responsable de verificar y cotejar que se cumplan con todos los requisitos de Calidad en los procesos de manufactura según las especificaciones, SOPs y de acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Documentación (GDP) y documentos aplicables vigentes.
• Verifica materiales y solventes según BOM.
• Organizar, limpiar, sanitizar y mantener el área de trabajo según las normas y los estándares de producción y Sol 65.  
• Inspecciona la producción para detectar defectos y lo preparara para el empaque de acuerdo con lo establecido en SOP y SPECs.
• Realizar y participar en los re-trabajos del producto no conforme.
• Maneja el proceso de empaque según los requerimientos de la especificación de producto.
• Responsable del movimiento del producto ya terminado para ser empacado.
• Operar maquinaria cuando sea requerido (suplir los materiales, documentación parámetros y pruebas etc.) según los Spec y SOP aplicables.
• Preparar e imprimir etiquetas para el producto según los requerimientos de las especificaciones.
• Verifica conteo de la totalidad del "batch" de producción.
• Participar en corridas de protocolos, validaciones y en procesos de auditorías cuando son requeridos.
• Asistir durante el proceso de línea clara (Line Clearence) en los cambios de código.
• Muestrea e inspecciona el producto que se está manufacturando, según el BOM, "SPEC" y SOP aplicables.
• Documenta resultados de defectos en las formas aplicables y en el sistema de Infinity QS.
• Documentar por medios manuales (ej. Checker Chart) y/o sistema electrónico de POMS la información requerida por especificaciones y procedimientos aplicables.
• Utilizar sistema electrónico (Xinco) y/o manual para la verificación de la documentación vigente.
• Cumplir en todo momento con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Buenas Prácticas de Documentación (GDP) con las reglas de la compañía y regulaciones de EHS
• Responsable de realizar inspecciones de EHS de forma continua para identificar y corregir peligros de seguridad y aspectos ambientales.
• Seguir los procedimientos aplicables, y analizar los incidentes de EH (incluyendo las fallas cercanas) para encontrar las causas y tomar acciones correctivas.
• Comunicar cualquier desviación en el proceso que impacte o pudiera impactar las métricas operacionales (OEE, Quality, Safety, entre otras).
  
   

• Diploma de Escuela Secundaria. 
• Dos (2) años o más de experiencia en manufactura y calidad. 
• Conocimientos en lectura e interpretación en inglés. 
• Conocimiento en TIQ y uso de equipo de medición
• Conocimientos en GMP y GDP
• Disponible para trabajar 3er turno (7pm to 7am)

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